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海外医薬ニュース: 3月 2016
http://overseaspharmanews.blogspot.com/2016_03_01_archive.html
リンク先は殆どが英文です。改行で切れてしまう場合があります。リンク先の安全性や内容は保証できません。 12304;ニュース・ヘッドライン】. UCBと共同開発者のアムジェン、そして日本市場の共同開発者であるアステラス製薬は、抗Sclerostinヒト化抗体CDP7851/AMG785(romosozumab)の第三相男性骨粗鬆症試験が成功したと発表した。 この試験は、Tスコアが-2.50以下(骨粗鬆症)、あるいは-1.50以下で骨粗鬆症性骨折歴を持つ、55歳以上の男性245人をromosozumab群と偽薬群に2対1無作為化割付けして12ヶ月間治療し、腰椎の骨密度の低下を比較した。romosozumabは210mgを月一回、皮注した。数値は発表されていないが、有意な差があった。 また、心血管安全性も重要なポイントだ。第三者による査読が行われたということは、リスクを疑う何らかの根拠があることを示している。 フェニルケトン尿症はフェニルアラニン水酸化酵素(PAH)の欠乏で精神障害などを合併する。治療法はフェニルアラニン制限食。BMN 165は遺伝子組換え型PEG化フ...Portola Pharmaceut...