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镭射产品FDA的性能标准|激光FDA认证要求|美国FDA认证要求|激光产品FDA认证_美容激光设备FDA认证_激光头FDA认证
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作者 亿博检测认证 点击 次 关键字 激光产品FDA认证,美容激光设备FDA认证,激光头FDA认证. 亿博检测机构根据可靠消息了解到美国食品药品监督管理局(FDA)目前正就修订镭射产品(laser products)性能标准向利益相关方征求意见,截止日期为9月23日,旨在(一)实现目前的标准与已在镭射产品和医疗镭射产品中使用的国际标准间的紧密协调;(二)减少受影响制造商的经济负担;(三)提高FDA镭射产品法规的有效性;(四)更好保护和促进公众健康。 FDA拟议根据美国联邦法规(U.S. Code of Federal Regulations)第21篇第一章J小节修订适用于镭射产品的法规,原因是目前的镭射产品性能标准最近一次更新是在1985年,其基于的光生物学已过时,并不能反应当前行业技术发展的现状。 FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22 医疗电气设备-第2-22部分 外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求 (第3.0版本。
FDA提供指引减少儿童激光玩具的风险|激光FDA认证要求|美国FDA认证要求|激光产品FDA认证_美容激光设备FDA认证_激光头FDA认证
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作者 秩名 点击 次 关键字 FDA,激光玩具. 最近,该局提出一项议案,为儿童激光产品作出释义,并规定这些产品必须符合国际电工委员会第1级(International Electrotechnical Commission Class 1)发光限制。 本文连接 http:/ www.laserfda.com/fdarz/43.html. 深圳宝安分公司) 电话 86-0755-2945 1282 传真 86-0755-2263 9141 Email ebo@ebotek.cn. 武汉分公司) 电话 86-027-8760 9413 传真 86-027-8818 0138 Email ebo@ebotek.cn. 东莞分公司) 电话 86-0769-8705 1006 传真 86-0769-8730 9330 Email ebo@ebotek.cn. 上海分公司) 电话 86-021-5109 8960 传真 86-021-5109 8960 Email ebo@ebotek.cn.
美国FDA更新4项食品安全规则提案|激光FDA认证要求|美国FDA认证要求|激光产品FDA认证_美容激光设备FDA认证_激光头FDA认证
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作者 秩名 点击 次 关键字 美国FDA,食品安全. 2014 年 9 月 19 日,美国食品药品管理局(FDA)对 4 项规则提案提出了修改更新建议。 这 4 项规则旨在防范因食品污染而引发的疾病,在其成为最终规则后,将落实 食品安全现代化法 (FSMA)的相关规定,通过将工作重心从食品安全事故的事后应对转移到事前防范来强化食品安全。 自从 2011 年 1 月 FSMA 发布以来,FDA 已提出 7 项 FSMA 的实施规则提案。 本文连接 http:/ www.laserfda.com/fdarz/44.html. 深圳宝安分公司) 电话 86-0755-2945 1282 传真 86-0755-2263 9141 Email ebo@ebotek.cn. 武汉分公司) 电话 86-027-8760 9413 传真 86-027-8818 0138 Email ebo@ebotek.cn. 东莞分公司) 电话 86-0769-8705 1006 传真 86-0769-8730 9330 Email ebo@ebotek.cn.
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