asepharmasolutions.com
www.asepharmasolutions.com | Audyty
http://www.asepharmasolutions.com/blog/portfolio_fortis/audyty
Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koteże, ul. Sokoła 1, 83-200 Starogard Gdański. Tel/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Tel: ( 48) 606 93 82 51. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Audyty dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Audyty wytwórców oraz dostawców API. Audyty wytwórców surowców, produktów końcowych i dostawców materiałów opakowaniowych. Audyty laboratoriów i wytwórców kontraktowych. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Regulamin udziału w szkoleniu. Koteże, u...
asepharmasolutions.com
www.asepharmasolutions.com | FAQ
http://www.asepharmasolutions.com/uslugi/faq-2
Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koteże, ul. Sokoła 1, 83-200 Starogard Gdański. Tel/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Tel: ( 48) 606 93 82 51. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Jaki jest średni czas oczekiwania na ocenę jakościową DMF? Średni czas oczekiwania na ocenę jakościową DMF wynosi około 8 - 10 dni roboczych. Czy Wasza Firma opracowuje plany i raporty z badań stabilności dla produktu gotowego? Tak, opracowujemy dokumentację w języku angielskim. Tak, nasza firma współ...
asepharmasolutions.com
www.asepharmasolutions.com | Zmiana w wytycznych GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) – Aneks 15
http://www.asepharmasolutions.com/blog/2015/05/12/rev-of-eu-gmp-guide-annex-15
Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koteże, ul. Sokoła 1, 83-200 Starogard Gdański. Tel/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Tel: ( 48) 606 93 82 51. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Zmiana w wytycznych GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania) Aneks 15. 30 marca 2015 r. Komisja Europejska opublikowała zmienioną wersję. Aneksu 15: Kwalifikacja i walidacja. Do wytycznych GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania). Termin wejścia w życie zmienionej wersji upływa 1 października 2015 roku. Zarządzania...
en.asepharmasolutions.com
Asepharmasolutions EN | Links
http://en.asepharmasolutions.com/linki
Pharmaceutical product development & CMC. Koteze, Sokola 1 st., 83-200 Starogard Gdanski, Poland. Phone/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Phone: ( 48) 606 93 82 51. Pharmaceutical product development & CMC. Pharmaceutical product development & CMC. Office for Registration of Medicinal Products,. Medical Devices and Biocidal Products. European Medicines Agency (EMA). Heads of Medicines Agencies (HMA). Http:/ ec.europa.eu/health/documents/eudralex/index en.htm. US Food and Drug Administration (FDA). 48) 58 531 02 59.
en.asepharmasolutions.com
Asepharmasolutions EN | Translations
http://en.asepharmasolutions.com/blog/portfolio_fortis/tlumaczenia
Pharmaceutical product development & CMC. Koteze, Sokola 1 st., 83-200 Starogard Gdanski, Poland. Phone/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Phone: ( 48) 606 93 82 51. Pharmaceutical product development & CMC. Pharmaceutical product development & CMC. We provide translation in the entire range of company activity profile. We translate into four languages: Polish, English, Russian and French. We translate i.e. documentation, presentations, www sites and other materials. Pharmaceutical product development & CMC. Close...
asepharmasolutions.com
www.asepharmasolutions.com | Szkolenia
http://www.asepharmasolutions.com/uslugi/szkolenia-3
Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koteże, ul. Sokoła 1, 83-200 Starogard Gdański. Tel/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Tel: ( 48) 606 93 82 51. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Szkolenia otwarte kierujemy do pracowników wszystkich firm sektora przemysłu farmaceutycznego. Szkolenia wewnętrzne kierujemy do pracowników wszystkich firm sektora przemysłu farmaceutycznego. Warsztaty zamknięte to nasz nowatorski projekt szkoleniowy, który kierujemy głównie do dwóch grup pracowników .
asepharmasolutions.com
www.asepharmasolutions.com | Szkolenia wewnętrzne
http://www.asepharmasolutions.com/blog/portfolio_fortis/szkolenia-wewnetrzne
Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koteże, ul. Sokoła 1, 83-200 Starogard Gdański. Tel/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Tel: ( 48) 606 93 82 51. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Szkolenia wewnętrzne kierujemy do pracowników wszystkich firm sektora przemysłu farmaceutycznego. W ramach usług. A my dołożymy wszelkich starań, aby spełnić Państwa oczekiwania. Przykładowe propozycje zagadnień z oferty szkoleń wewnętrznych:. Walidacja i transfer metod analitycznych. W każdym przypad...
asepharmasolutions.com
www.asepharmasolutions.com | Inne usługi
http://www.asepharmasolutions.com/blog/portfolio_fortis/inne-uslugi
Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koteże, ul. Sokoła 1, 83-200 Starogard Gdański. Tel/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Tel: ( 48) 606 93 82 51. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koordynacja i wsparcie techniczne przy zawieraniu umów kontraktowych (TA (Technical Agreements). Koordynacja poszukiwania odpowiednich laboratoriów i/lub wytwórców do prowadzenia prac rozwojowych produktu leczniczego (włączając kraje/ strony trzecie); koordynacja i ocena postępu prac rozwojowych.
asepharmasolutions.com
www.asepharmasolutions.com | Rozwój produktu leczniczego & CMC
http://www.asepharmasolutions.com/blog/portfolio_fortis/rozwoj-produktu-leczniczego-cmc-2
Rozwój produktu leczniczego & CMC. Koteże, ul. Sokoła 1, 83-200 Starogard Gdański. Tel/Fax: ( 48) 58 531 02 59. Tel: ( 48) 606 93 82 51. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Rozwój produktu leczniczego & CMC. Przygotowanie i składanie dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego (rozwój produktu leczniczego; planowanie badań; zebranie i ocena danych). Przygotowanie i/ lub koordynacja w opracowaniu raportów ekspertów. Opracowanie prot...