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厚生労働省医薬食品局審査管理課 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録関係 FD申請

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録に関係するFD申請を行う方のためのサイトです。FD申請ソフトのダウンロードや、審査状況の確認等が可能です。

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厚生労働省医薬食品局審査管理課 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録関係 FD申請 | web.fd-shinsei.go.jp Reviews
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医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録に関係するFD申請を行う方のためのサイトです。FD申請ソフトのダウンロードや、審査状況の確認等が可能です。
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KEYWORDS
1 厚生労働省
2 医薬食品局
3 審査管理課
4 医薬品
5 医薬部外品
6 化粧品
7 医療機器
8 体外診断用医薬品
9 再生医療等製品
10 承認
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通知関連,各種通知,申請について,医薬品等手数料一覧 医薬品医療機器等法,医療機器 体外診断用医薬品手数料一覧 医薬品医療機器等法,再生医療等製品手数料一覧 医薬品医療機器等法,審査状況確認,パスワード取得の流れ説明,医薬品審査状況確認,医療機器審査状況確認,審査状況の確認システム サンプル,ダウンロード,電子申請ソフトのダウンロード 医薬品医療機器等法,qms手数料計算ツールのダウンロード 医薬品医療機器等法,一括届出 一括廃止添付資料のダウンロード,医薬品等fd申請ソフトのダウンロード 旧薬事法
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厚生労働省医薬食品局審査管理課 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録関係 FD申請 | web.fd-shinsei.go.jp Reviews

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医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録に関係するFD申請を行う方のためのサイトです。FD申請ソフトのダウンロードや、審査状況の確認等が可能です。

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FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省|医療機器手数料一覧

http://web.fd-shinsei.go.jp/application/list_device2.html

医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認 許可 認定 登録関係 FD申請. 改良医療機器製造販売承認 臨床なし 承認基準なし クラス. 後発医療機器製造販売承認 臨床なし 承認基準なし クラス. 改良、後発医療機器製造販売承認 臨床なし 承認基準なし クラス. E04,F04,E14,F14. 体外診断用医薬品製造販売承認 承認基準不適合 臨床あり 承認前検査料. 体外診断用医薬品製造販売承認 承認基準不適合 臨床なし 承認前検査料. E05,F05,E15,F15. 改良医療機器製造販売一部変更承認 臨床なし 承認基準なし クラス. 後発医療機器製造販売一部変更承認 臨床なし 承認基準なし クラス. 改良、後発医療機器製造販売一部変更承認 臨床なし 承認基準なし クラス. ED4,FC4,ED5,FC5. EE4,FD4,EE5,FD5.

2

FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省|医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフトダウンロード

http://web.fd-shinsei.go.jp/download/qmscalc/index.html

医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認 許可 認定 登録関係 FD申請. 掲載日 平成26年10月27日[2014.10.27]. 更新日 平成27年4月20日[2015.4.20]. 約179MB] [2015.4.20 NEW]. 約246MB] [2015.4.20 NEW]. このツールの使用手順は、ダウンロードしたMicrosoft Excelファイルの1シート目 説明 最初にお読みください に記載しています。 複数申請品目を入力する場合は、適合性調査申請書の備考欄に記載している 複数品目同時申請a b のa、 複数製品群区分該当品目m n のmにあわせて、 個別品目入力シートの同じ申請品目Noの欄に、当該適合性調査申請書の申請品目を入力してください。 Microsoft Excel 2007, 2010, 2013がインストールされたWindows PCで、解凍されたファイルをダブルクリックして実行ください。 ツールの使用手順は、1シート目 説明 最初にお読みください に記載しています。

3

FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省|医薬品手数料一覧

http://web.fd-shinsei.go.jp/application/list_drug2.html

医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認 許可 認定 登録関係 FD申請. 新医薬品製造販売承認 その1 オーファン 先の申請品目. 新医薬品製造販売承認 その1 オーファン 規格違い品目. 新医薬品製造販売承認 その1 先の申請品目 承認前検査料 動物試験対象外. 新医薬品製造販売承認 その1 先の申請品目 承認前検査料 動物試験対象. 新医薬品製造販売承認 その1 先の申請品目 承認前検査料 動物 サル 試験対象. 新医薬品製造販売承認 その1 オーファン 先の申請品目 承認前検査料 動物試験対象外. 新医薬品製造販売承認 その1 オーファン 先の申請品目 承認前検査料 動物試験対象. 新医薬品製造販売承認 その1 オーファン、適合性調査 先の申請品目 承認前検査料 動物 サル 試験対象. 新医薬品製造販売承認 その2 オーファン 先の申請品目. 新医薬品製造販売承認 その2 オーファン 規格違い品目. E01,E05,F01,F05. その他の医薬品製造販売承認 要指導含む スイッチOTC等 先の申請品目 適合性調査あり. E02,E03,F02,F03.

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FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省|医療機器審査状況確認

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FD申請 医薬品医療機器等の承認 許可等 厚生労働省.

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FD申請 医薬品医療機器等の承認・許可等 厚生労働省|医薬品審査状況確認

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FD申請 医薬品医療機器等の承認 許可等 厚生労働省.

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厚生労働省医薬食品局審査管理課 医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録関係 FD申請

厚生労働省医療食品局審査管理課 医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器 体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認 許可 認定 登録関係 FD申請. OS Windows Vista (Home Basic,Home Premium,Businessエディション) Internet Explorer バージョン 7.0以上. Windows 7 (Home Premium,Professionalエディション) Internet Explorer バージョン 8.0以上. Windows 8.1 (Proエディション) Internet Explorer バージョン 11.0以上. E-Mail fd iyaku@pmda.go.jp. E-Mail fd yougu@pmda.go.jp.

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